לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - מערכת המין הגברית

רדיום-223 דיכלוריד לעומת טיפול אנטי-הורמונלי חדשני (NAH) לסרטן ערמונית עמיד לסירוס עם גרורות בעצמות שהתקדם בעת/אחרי קו אחד של טיפול NAH (מחקר 20510 / 2019-000476-42)

עוד בנושא

מחקר שלב IV להערכת מינון סטנדרטי של רדיום-223 דיכלוריד לעומת מינונים סטנדרטיים של טיפול אנטי-הורמונלי חדשני (NAH) בקרב חולי סרטן ערמונית עמיד לסירוס עם גרורות בעצמות אשר התקדם בעת/אחרי קו אחד של טיפול אנטי-הורמונלי חדשני. 

A Phase IV, Randomized, Open-label, Multicenter Efficacy and Safety Study of Standard Dose of Radium-223 Dichloride vs. Standard Doses of Novel Anti-hormonal Therapy (NAH) in Patients With Bone Dominant Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (mCRPC) Progressing on/After One Line of NAH

Protocol: 20510
2019-000476-42
NCT04597125 

תיאור המחקר

מחקר שלב IV אקראי, בתווית פתוחה, רב-מרכזי להערכת היעילות והבטיחות של מינון סטנדרטי של רדיום-223 דיכלוריד לעומת מינונים סטנדרטיים של טיפול אנטי-הורמונלי חדשני (NAH) בקרב חולי סרטן ערמונית עמיד לסירוס עם גרורות בעצמות אשר התקדם בעת/אחרי קו אחד של טיפול אנטי-הורמונלי חדשני. 

תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גברים בגיל 18 ומעלה
  • אבחנה של אדנוקרצינומה של הערמונית המאושרת היסטולוגית
  • סרטן ערמונית עמיד לסירוס עם גרורות בעצמות שהתקדם בעת/לאחר קו אחד של טיפול אנטי-הורמונלי חדשני.
  • התקבלו לפחות 2 מחזורים של משטר טיפול טקסן קודם אחד לסרטן ערמונית גרורתי, או סירוב או אי-כשירות לקבלת משטר כזה.
  • התקדמות סרטן הערמונית שתועדה על ידי אנטיגן הערמונית, PSA, או התקדמות רדיולוגית.
  • לפחות 2 גרורות עצם בסריקת עצם ,ללא גרורות או היסטוריה של גרורות בריאות, כבד, גרורת מעיים אחרות ו/או מוחיות.
  • על המשתתפים לקבל טיפול BHA, אלא אם כן ישנה התוויית נגד לטיפול זה או שהוא לא מומלץ לפי שיקול דעתו של החוקר.
  • מסוגלות לבלוע אבירטרון ופרדניזון / פרדניזולון או אנזלוטמיד כטבליות שלמות.
  • בדיקות דם תקינות בכניסה למחקר על פי הקרטריונים המפורטים בפרוטוקול.
  • תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות

מרכז רפואי וולפסון, חולון
חוקר ראשי: ד''ר רונן ברנר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5028813, Dvorac@wmc.gov.il 

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר אביבית פאר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' ליאת רפפורט 04-7776731
l_rapaport@rambam.health.gov.il

לפרטי התקשרות נוספים: o_trials@rambam.health.gov.il 


מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקר ראשי: ד"ר דויד סריד
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6974815, hagitdp@tlvmc.gov.il 

בית חולים ע"ש ליידי דיויס, הכרמל
חוקר ראשי: ד"ר יובל פרייפלד
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-8250843, HillaCo@clalit.org.il 

מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים
חוקר ראשי: ד"ר סטיבן פרנק
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 077-3195388, ORITCOHEN@hadassah.org.il 




עודכן: דצמבר 2021


קישור למידע על המחקר באתר mytrial של משרד הבריאות


בחזרה לדף המחקרים>>