טיפול אדג'ובנטי בגירדסטראנט או על פי בחירת הרופא לחולי סרטן שד מוקדם חיובי לאסטרוגן ושלילי ל-HER2 (מחקר שלב 3 - GO42784 / 2021-000129-28)

מחקר שלב III, להערכת מתן טיפול אדג'ובנטי עם התרופה גירדסטראנט בהשוואה לטיפול אדג'ובנטי אנדוקריני יחידני לבחירת הרופא בקרב חולי סרטן שד מוקדם חיובי לקולטני אסטרוגן ושלילי ל-HER2

A Phase III, Randomized, Open-Label, Multicenter Study Evaluating the Efficacy and Safety of Adjuvant Giredestrant Compared With Physician's Choice of Adjuvant Endocrine Monotherapy in Patients With Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Early Breast Cancer.

Protocol: GO42784
2021-000129-28
NCT04961996

תאור המחקר

מחקר שלב III, רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה להערכת היעילות והבטיחות של טיפול אדג'ובנטי עם גירדסטראנט בהשוואה לטיפול אדג'ובנטי אנדוקריני יחידני לפי בחירת הרופא בקרב מטופלים עם סרטן שד מוקדם חיובי לקולטני אסטרוגן ושלילי ל-HER2

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

ֶ
תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גיל 18 ומעלה 
• גידול ממאיר בשד החיובי לקולטני אסטרוגן (ER), מתועד באמצעות בדיקה אימונוהיסטוכימית
• תיעוד לגידול שלילי ל-HER2
• על המשתתפים לעבור ניתוח דפניטיבי של גידול/י השד העיקרי/ים
• משתתפים שקיבלו או שיקבלו כימותרפיה אדג'ובנטית חייבים היו להשלים כימותרפיה אדג'ובנטית לפני ההקצאה האקראית למחקר.
• משתתפים המסוגלים ומוכנים לבלוע תרופה פומית לאורך זמן
• תפקוד איברים מתאים כמוגדר לפי בדיקות דם מעבדתיות (לבירור מול צוות המחקר)
• תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר קרן לבנון
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5307039


מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר שלומית לובובסקי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776731, O_trials@rambam.health.gov.il 


מרכז רפואי ע"ש שמיר (אסף הרופא), צריפין, ראשון לציון
חוקרת ראשית: ד"ר רותם מרוז
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-9542196, daphnas@shamir.gov.il 


מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקר ראשי: ד"ר אמיר זוננבליק
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947362, onco.research.referral@tlvmc.gov.il

מרכז רפואי סורוקה, באר שבע
חוקרת ראשית: ד"ר מרגריטה טוקר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-6245409


מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים
חוקרת ראשית: ד"ר שני פאלוך-שמעון
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6778717



 ***מומלץ לברר מול המרכזים הרפואיים האם המחקר נפתח לגיוס משתתפים. כמו כן, ייתכן שהמחקר מתנהל במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ להתייעץ עם הרופא המטפל.***

עודכן: ינואר 2022

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

 בחזרה לדף המחקרים>>