מחקר שלב Ib להערכת הבטיחות, הסבילות, והפרמקוקינטיקה/פרמקודינמיקה של התרופה הנסיונית MK-0482 במשתתפים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה נשנית או עמידה לטיפול

מחקר שלב Ib להערכת הבטיחות, הסבילות, והפרמקוקינטיקה/פרמקודינמיקה של התרופה הנסיונית MK-0482 במשתתפים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה נשנית או עמידה לטיפול

A Phase 1b Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics/Pharmacodynamics of MK‑0482 in Participants with Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia

Protocol: 0482-002
MK-0482-002
NCT05038800

תאור המחקר

מחקר מחקר שלב Ib להערכת הבטיחות, הסבילות, מינונים שנוים, השפעה על הגוף ויעילות של התרופה הנסיונית MK-0482 באיזון לוקמיה מיאלואידית חריפה נשנית או עמידה לטיפול. 



***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• נשים וגברים בגיל 18 ומעלה
• בעלי אבחנה מאומתת של לוקמיה מיאלואידית חריפה עם התמיינות מיאלומונוציטית או מונובלסטית/מונוציטית לפי הקריטריונים של WHO משנת 2016, ומחלה נשנית או עמידה לטיפול מאומתת אחרי טיפול בטיפולים הזמינים הידועים כמועילים לסוג הלוקמיה שיש למשתתף.
• ספירת תאי הדם הלבנים ב-24 השעות שלפני קבלת המנה הראשונה של טיפול המחקר צריכה להיות תואמת את הדרוש בפרוטוקול
• רמת תפקוד 0 עד 2 לפי הסיווג של ECOG
• תפקוד תקין של האיברים לפי בדיקות מעבדה, ובבדיקה במהלך 72 השעות שלפני קבלת המנה הראשונה של טיפול הניסוי.
• משתתפת תתאים להשתתפות במחקר אם היא אינה הרה או מיניקה, ואם מתקיים לפחות אחד מהתנאים הבאים: היא אינה אישה בעלת פוטנציאל להרות או היא אישה בעלת פוטנציאל להרות והיא משתמשת בשיטה יעילה במיוחד למניעת היריון וצריכות לקבל תוצאה שלילית בבדיקת היריון
• במהלך 14 הימים שלפני תאריך תחילת הטיפול יילקחו דגימות משאיבת מח עצם ומביופסיה
• תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.
  
  

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים
חוקר ראשי: ד"ר דוד לביא
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6776765

מרכז רפואי שיבא, רמת גן
חוקר ראשי: ד"ר יונתן כנעני
***טרם נפתח לגיוס***

עודכן: נובמבר 2022

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>