לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים באונקולוגיה בישראל
מחקרים קליניים - סרטן הדם והלימפה

מחקר שלב Ib להערכת הבטיחות, הסבילות, והפרמקוקינטיקה/פרמקודינמיקה של התרופה הנסיונית MK-0482 במשתתפים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה נשנית או עמידה לטיפול

עוד בנושא

מחקר שלב Ib להערכת הבטיחות, הסבילות, והפרמקוקינטיקה/פרמקודינמיקה של התרופה הנסיונית MK-0482 במשתתפים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה נשנית או עמידה לטיפול

A Phase 1b Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics/Pharmacodynamics of MK‑0482 in Participants with Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia

Protocol: 0482-002
MK-0482-002
NCT05038800


תאור המחקר

מחקר מחקר שלב Ib להערכת הבטיחות, הסבילות, מינונים שנוים, השפעה על הגוף ויעילות של התרופה הנסיונית MK-0482 באיזון לוקמיה מיאלואידית חריפה נשנית או עמידה לטיפול. 



***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • נשים וגברים בגיל 18 ומעלה
  • בעלי אבחנה מאומתת של לוקמיה מיאלואידית חריפה עם התמיינות מיאלומונוציטית או מונובלסטית/מונוציטית לפי הקריטריונים של WHO משנת 2016, ומחלה נשנית או עמידה לטיפול מאומתת אחרי טיפול בטיפולים הזמינים הידועים כמועילים לסוג הלוקמיה שיש למשתתף.
  • ספירת תאי הדם הלבנים ב-24 השעות שלפני קבלת המנה הראשונה של טיפול המחקר צריכה להיות תואמת את הדרוש בפרוטוקול
  • רמת תפקוד 0 עד 2 לפי הסיווג של ECOG
  • תפקוד תקין של האיברים לפי בדיקות מעבדה, ובבדיקה במהלך 72 השעות שלפני קבלת המנה הראשונה של טיפול הניסוי.
  • משתתפת תתאים להשתתפות במחקר אם היא אינה הרה או מיניקה, ואם מתקיים לפחות אחד מהתנאים הבאים: היא אינה אישה בעלת פוטנציאל להרות או היא אישה בעלת פוטנציאל להרות והיא משתמשת בשיטה יעילה במיוחד למניעת היריון וצריכות לקבל תוצאה שלילית בבדיקת היריון
  • במהלך 14 הימים שלפני תאריך תחילת הטיפול יילקחו דגימות משאיבת מח עצם ומביופסיה
  • תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים
חוקר ראשי: ד"ר דוד לביא
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6776765


מרכז רפואי שיבא, רמת גן
חוקר ראשי: ד"ר יונתן כנעני
***טרם נפתח לגיוס***


עודכן: נובמבר 2022



קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות



בחזרה לדף המחקרים>>