שילוב של טיפול אימונותרפי בדורבלומאב (MEDI4736) עם כימותרפיה בחולי סרטן ריאה LCNEC גרורתי (ESR-20-20907 ; NCT05262985)

מחקר פיילוט פרוספקטיבי פאזה 2 בחולי סרטן ריאה מסוג LCNECח(Large cell neuroendocrine carcinoma) מתקדם, על דורבלומאב (MEDI4736) בשילוב עם כימותרפיה על בסיס פלטינום

Durvalumab (MEDI4736) Plus Platinum-based Chemotherapy in Advanced LCNEC: a Pilot Phase II Study

Protocol: ESR-20-20907

MOH_2021-12-19_010485

NCT05262985

תאור המחקר

מחקר פרוטוקול, פאזה II, בתווית פתוחה, לא אקראי, חד מרכזי, לבדיקת טיפול כימותרפי בשילוב עם טיפול אימונותרפי בדורבלומאב (MEDI4736) בחולי סרטן ריאה מתקדם מסוג LCNEC (סרטן ריאה מסוג גידולים נוירואנדוקרינים של תאים שאינם קטנים בריאה). 

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גברים ונשים בגיל 18 ומעלה
• אבחנה של סרטן ריאות מסוג Large-cell neuroendocrine carcinoma (LCNEC) בשלב גרורתי ללא טיפול סיסטמי קודם למחלה הגרורתית.

• לפחות גידול אחד הניתן למדידה, שלא טופל בעבר בקרינה, על פי ההגדרה בקריטריונים RECIST.

• רמת התפקוד 0 או 1 לפי הסיווג של הקבוצה ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) הבוחן מדדים לפעילות היום יומית של משתתפים.

• ללא או עם גרורות במוח, בתנאי שהן א-סימפטומטיות או יציבות מבחינה קלינית לאחר ניתוח או טיפולי קרינה ואינן דורשות טיפול בקורטיסטרואידים.

• תפקודים תקינים של הכבד, הכליה ובלוטת התריס מבחינה המטולוגית.

• תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי אסותא, רמת החייל, תל אביב

חוקרת ראשית: ד"ר אליזבטה דודניק

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-7644106, osnatalb@assuta.co.il

עודכן: יוני 2023

לפרטי המחקר באתר mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>