A Study to Assess the Efficacy and Safety of Entospletinib in Combination With Intensive Induction and Consolidation Chemotherapy in Adults With Newly Diagnosed Nucleophosmin 1-mutated Acute Myeloid Leukemia
Protocol: KB-ENTO-30012021-000761-33
NCT05020665
מחקר רב-מרכזי, בינלאומי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו במטופלים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה הנושאת מוטציות בנוקלאופוסמין 1 שלא טופלו בעבר. הנבדקים יעברו הקצאה אקראית לקבלת כימותרפיית השראה אינטנסיבית בשילוב עם מעכב טירוזין קינאז בטחול (SYK), עם אנטוספלטיניב או עם פלצבו.
מטרת המחקר: להעריך את היעילות של אנטוספלטיניב בהשוואה לפלצבו, כאשר היא ניתנת בנוסף לכימותרפיה במטופלים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה הנושאת מוטציות בנוקלאופוסמין 1, שלא טופלה בעבר.
התוויה נחקרת:
מבוגרים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) עם מוטציות בנוקלאופוסמין 1 שאובחנה לראשונה
***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***
מרכז רפואי ע"ש רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: פרופ' צילה צוקרמן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-8542547, l_dan@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי ע"ש אסף הרופא, צריפין
חוקרת ראשית: ד"ר מיה קורן- מיכוביץ
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-9778452, ilanaso@shamir.gov.il
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי
חוקר ראשי: ד"ר יקיר משה
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947362, onco.research.referral@tlvmc.gov.il
בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם, ירושלים
חוקר ראשי: ד"ר דוד לביא
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6779267, sdorit@hadassah.org.il
בית החולים הציבורי אסותא אשדוד
חוקרת ראשית: פרופ' מרב לייבה
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 072-3398269, elinordah@assuta.co.il
אסותא - מרכזים רפואיים
חוקר ראשי: פרופ' עופר שפילברג
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-7644016, osnatalb@assuta.co.il
עודכן: אוגוסט 2022
לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות
בחזרה לדף המחקרים>>