מחקר של שילוב כימותרפי TEAM (Thiotepa, Etoposide, Cytosar, Melphalan) כטיפול מכוון להשתלה עצמית בלימפומה

מחקר פאזה III של שילוב כימותרפי TEAM (Thiotepa, Etoposide, Cytosar, Melphalan) כטיפול מכוון להשתלה עצמית בלימפומה

TEAM (Thiotepa, Etoposide, Cytosar, Melphalan ) for AutoSCT in Lymphoma (TEAM)

Protocol: Sheba - 17 - 4053 - AN - CTIL

NCT03346096

תאור המחקר

מחקר בחולים עם לימפומה הנזקקים להשתלת מח עצם עצמית כדי להדביר את מחלתם (לפי האינדיקציות המקובלות: חולים עם מחלה יציבה לטיפול או שלא הגיבו באופן מלא או שמחלתם נשנתה).

החולים יעברו את הטיפול המכין להשתלה, מוביליזציה של תאי אב ואיסוף השתל כמקובל. השוני היחידי מהרוטינה הנהוגה הוא הטיפול הכימותרפי המכין להשתלה. טיפול זה ניתן באשפוז במשך כשישה ימים ולאחריו מערים את השתל לחולה.

הטיפול הרוטיני שלנו הוא BEAM הכולל משלב תרופתי של CYTOZAR, ETOPOSIDE, BCNU, MELPHALAN. תרופת ה BCNU הינה תרופה עם פגיעה ריאתית. בעולם קיימים גם טיפולים אחרים הכוללים THIOTEPA. THIOTEPA היא תרופה עם פעילות טובה נגד לימפומה שניתן לתת במסגרת הטיפול המכין להשתלה ולהחליף את ה BCNU.

התוויה נחקרת:

חולים עם NHL ו-HL הנזקקים להשתלת מח עצם

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• מבוגרים בגילאי 18 עד 70.
• חולים עם לימפומה שאינה הודג'קין והודג'קין כפי שאושרו על ידי דוח ביופסיה פתולוגית.
• מטופלים המועמדים להשתלת מח עצם אוטולוגיים בשל מחלה יציבה או שהגיבה באופן חלקי.
• מטופלים עם אוסף תאי גזע אוטולוגי מתאים להשתלה ולגיבוי (> 5 x 106 CD34 + תאים / ק"ג).
• על המטופלים לחתום על הסכמה מדעת בכתב.
• כל כימותרפיה קודמת הושלמה לפחות שלושה שבועות לפני הטיפול במחקר.

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר

חוקר ראשי: פרופ' ארנון נגלר

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 054-8320548, Ann.Lopushansky@sheba.health.gov.il

עודכן: אוגוסט 2022

לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>