First-Line Tarlatamab in Combination With Carboplatin, Etoposide, and PD-L1 Inhibitor in Subjects With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)Protocol: 202004692021-005462-17
NCT05361395
מחקר ללא סמיות, לא אקראי, על חולים בסרטן ריאות מסוג תאים קטנים (SCLC). כל המשתתפים שיעמדו בדרישות המחקר, ויגויסו אליו, יקבלו טרלטמאב (tarlatamab) בשילוב עם אטזוליזומאב (atezolizumab) עם או ללא כימותרפיה. מחקר זה יכלול שישה חלקים. רופא המחקר או הצוות שלו יודיע למטופל לאיזה חלק של המחקר הוא יגויס.
כל המטופלים יקבלו את תרופת המחקר. טרלטמאב תיבדק בשילוב עם נוגדן נגד PD-L1, וכן עם כימותרפיה, או ללא כימותרפיה. המחקר יכלול הן חקירה של המינון והן הרחבת מינון. חקירת המינון תשמש לקביעת מינון הטרלטמאב במסגרת הטיפול המשולב בחלקים 1 עד 3 ובחלק 5. הרחבת המינון תכלול את חלקים 4 ו-6.
התוויות:
***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***
גברים ונשים בגילאי 18 ומעלה
נבדקים הסובלים מסרטן ריאות מפושט מסוג תאים קטנים שהאבחנה שלו אומתה באמצעות בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית, ושלא קיבלו טיפול מערכתי קודם נגד מחלת הסרטן מלבד טיפול קו ראשון.
התקדמות של המחלה.
רמת תפקוד 0 עד 1 לפי הסיווג של הקבוצה ECOG.
נבדקים שיש להם גרורות במוח שטופלו, ללא תסמינים, יכולים להתאים למחקר אם הם יענו על קריטריונים מוגדרים מסוימים.
תפקוד מספיק של האיברים לפי בדיקות המעבדה המקומית, כפי שמוגדר בפרוטוקול המחקר.
תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.
מרכז רפואי ע"ש רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר רות פרץ
ליצירת קשר עם צוות המחקר:04-7776731
מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון
חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 050-4065467בית החולים הדסה עין כרם, ירושלים
חוקר ראשי: פרופ' חובב נחושתן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6778853עודכן: יולי 2023
קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות
בחזרה לדף המחקרים>>