לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - מערכת המין הנשית

טיפול חד תרופתי בבמריטוזומאב (bemarituzumab), בגידולים מוצקים עם ביטוי יתר של FGFR2b

עוד בנושא

מחקר פאזה Ib/II רב מרכזי, גלוי תווית להערכת הבטיחות והיעילות של טיפול חד תרופתי בבמריטוזומאב (bemarituzumab), בגידולים מוצקים עם ביטוי יתר של FGFR2b (FORTITUDE-301)


A Study Evaluating Bemarituzumab in Solid Tumors With Fibroblast Growth Factor Receptor 2b (FGFR2b) Overexpression (FORTITUDE-301)



Protocol: 20210104

NCT05325866



תאור המחקר

במאריטוזומאב היא נוגדן (סוג של חלבון) שנועד באופן ספציפי להיקשר ל-FGFR2b ולמנוע את התפקוד שלו. המחקר הנוכחי יבדוק את היעילות והבטיחות השימוש בבמאריטוזומאב לטיפול בגידולים מוצקים עם ביטוי יתר של FGFR2b.


התוויות נחקרות:

  • קרצינומת תאי קשקש של הראש והצוואר או הוושט
  • סרטן שד שלילי להורמונים (triple negative)
  • קרצינומת תאי קשקש של צוואר הרחם
  • אדנוקרצינומה ברירית הרחם
  • קרצינומה אפיתליאלית בשחלות
  • אדנוקרצינומה של הריאה
  • כולנגיוקרצינומה תוך-כבדית
  • אדנוקרצינומה בצינורות הלבלב
  • המעי הגס והחלחולת

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גברים ונשים בגילאי 18 ומעלה

  • גידול סרטני מוצק עמיד לטיפול או נשנה לאחר לפחות משטר טיפול סטנדרטי אחד קודם במערך של מחלה בשלב מתקדם / גרורתית, שאושר בבדיקת היסטולוגיה או ציטולוגיה.
  • מחלה שאינה מתאימה להסרה בניתוח, מתקדמת מקומית, או גרורתית (שאינה מתאימה לטיפול במטרה לרפא).
  • ביטוי יתר של FGFR2b בגידול לפי בדיקת אימונוהיסטוכימיה (IHC) שתבוצע במעבדה מרכזית.
  • מחלה הניתנת למדידה לפי גרסה הקריטריונים להערכת התגובה בגידולים מוצקים.
  • רמת התפקוד לפי סיווג Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) היא 0 או 1.
  • תפקוד תקין על פי בדיקות המטולוגיה ותפקוד איברים תקין.
  • תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי ע"ש סוראסקי, איכילוב

חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבע

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947568oncoregulatoryunit@tlvmc.gov.il

מרכז רפואי ע"ש שיבא, תל השומר

חוקרת ראשית: ד"ר עינת שחם שמואלי

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5308403



מרכז רפואי ע"ש רמב"ם, חיפה

חוקרת ראשית: ד"ר רות פרץ

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776731o_trials@rambam.health.gov.il


מרכז רפואי ע"ש רבין, בילינסון

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378089



בית חולים הדסה עין כרם, ירושלים
חוקרת ראשית: פרופ' אילה הוברט

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6778853





עודכן: יולי 2023

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות




בחזרה לדף המחקרים>>