GEN1042 Safety Trial and Anti-tumor Activity in Subjects With Malignant Solid TumorsProtocol: GCT1042-012018-003716-47IRAS ID: 263292MOH_2023-07-31_012855
NCT04083599
מחקר המיועד לחולים במלנומה, סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים (NSCLC), סרטן מעי הגס, קרצינומה של תאי קשקש בראש ובצוואר, אדנוקרצינומה של צינורות הלבלב. המחקר נועד לקביעת המינון המירבי המומלץ של GEN1042 הניתן לבד או בשילוב עם פמברוליזומאב, עם או בלי כימותרפיה להרחבת המינון כטיפול חד-תרופתי ובשילוב עם תכשירים אחרים
התוויות נחקרות
***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***
גיל מעל 18 שנים במועד החתימה על טופס ההסכמה מדעת
לזרוע טיפול חד-תרופתי - חלקים של העלאת מינון והרחבת מינון נבדקים עם גידולים מוצקים שאינם CNS, גרורתיים או שאינם ניתנים לכריתה, ואשר עבורם אין טיפול מקובל זמין. נבדקים עם אבחנה מאושרת של מלנומה, NSCLC או CRC שנשנה, עמיד או מתקדם.
לזרוע טיפול משולב - חלק הרחבת המינון. נבדקים עם מלנומה בשלב III או IV בלתי ניתנת לכריתה שלא קיבלו טיפול מערכתי אנטי סרטני קודם למחלה בלתי ניתנת לכריתה או גרורתית. מלנומה עינית או רירית ראשונית אינה נכללת.
נבדקים עם NSCLC גרורתי או נשנה בשלב IV שלא קיבלו טיפול מערכתי אנטי-סרטני קודם.
נבדקים עם HNSCC נשנה או גרורתי שלא קיבלו טיפול מערכתי קודם הניתן למחלה נשנית או גרורתית וגידול המדגים PD-L1 IHC CPS גדול מ 1.
נבדקים עם PDAC גרורתי שלא עברו לפני כן הקרנות, ניתוח, כימותרפיה או טיפול ניסיוני לטיפול במחלה גרורתית. כללי (כל השלבים): חייב להיות מעל 18 שנים, מחלה הניתנת למדידה על פי RECIST 1.1.
סטטוס תפקודי של 0-1 לפי קבוצת הקואופרטיב האונקולוגית המזרחית (ECOG) תפקוד תקין או סביר של הכבד, הכליות, הלב ומוח העצם.
תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.
מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון
חוקרת ראשית: ד"ר עידית פרץ
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378089, hodayama2@clalit.org.il
עודכן: ספטמבר 2024
קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות
בחזרה לדף המחקרים>>