מחקר של התרופה GDC-6036 בשילוב עם טיפולים אחרים, עבור חולים בסרטן ריאות NSCLC מתקדם או גרורתי עם מוטציה KRAS G12C שלא קיבלו טיפול קודם (NCT05789082)

מחקר פאזה II/Ib, בתווית-פתוחה, רב-מרכזי, להערכת הבטיחות, הפעילות והפרמקוקינטיקה של GDC-6036 בשילוב עם טיפולים אחרים נגד סרטן, במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) מתקדם או גרורתי עם מוטציה KRAS G12C שלא קיבלו טיפול קודם

A Study Evaluating the Safety, Activity, and Pharmacokinetics of Divarasib in Combination With Other Anti-Cancer Therapies in Participants With Previously Untreated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer With a KRAS G12C Mutation (Krascendo 170)


Protocol:BO44426
2022-003048-28
2023-507171-22-00

NCT05789082

תאור המחקר

זהו ניסוי פאזה Ib/II בתווית פתוחה, רב מרכזי המתוכנן להעריך את הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והפעילות של GDC-6036 בשילוב עם טיפולים אחרים נגד סרטן במטופלים עם NSCLC מתקדם או גרורתי שלא קיבלו טיפול קודם, עם מוטציה KRAS G12C. ניסוי זה מתוכנן עם כוונה עתידית לכלול זרועות טיפול חדשות נוספות במהלך ניהול הניסוי על מנת לחקור שילובים של GDC-6036 עם טיפולים אחרים נגד סרטן.. 

התוויה נחקרת:

סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) מתקדם או גרורתי עם מוטציה KRAS G12C

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גיל 18 שנים ומעלה.

• אישור התאמת סמן ביולוגי.
• כל המשתתפים המגויסים לניסוי נדרשים למסור רקמת גידול טרום-טיפול יחד עם דו"ח פתולוגיה רלוונטי. דגימות גידול מייצגות חייבות להיות בבלוקים מקובעים בפורמלין (FFPE) (מועדף) או ב-15 זכוכיות נשא עם חתכים עוכבים, שנחתכו לאחרונה, ללא צבע.
• סטטוס תפקודי ECOG PS של 0 או 1.
• NSCLC מקומי מתקדם או גרורתי בלתי ניתן לכריתה מתועד היסטולוגית או ציטולוגית שאינו מתאים לניתוח מרפא ו/או כימותרפיה דפיניטיבית.
• ללא טיפול מערכתי קודם ל- NSCLC מתקדם או גרורתי בלתי ניתן לכריתה.
• מחלה הניתנת למדידה על פי הגדרת RECIST v1.1.

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון

חוקרת ראשית: ד"ר מור מושקוביץ

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378086, sapirle2@clalit.org.il


מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי

חוקר ראשי: ד"ר ארי רפאל

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947362, onco.research.referral@tlvmc.gov.il

מרכז רפואי ע"ש רמב"ם, חיפה

חוקרת ראשית: ד"ר טליה שנצר

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776223, l_rapaport@rambam.health.gov.il




עודכן: ינואר 2024

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>