מחקר פאזה I גלוי תווית של ABBV-400 בגידולים מוצקים בשלב מתקדם (NCT06084481)

מחקר פאזה I גלוי תווית להערכת היעילות והבטיחות של ABBV-400 בהתוויות נבחרות של גידולים מוצקים בשלב מתקדם

A Phase 1 Open-Label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ABBV-400 in Select Advanced Solid Tumor Indications



Protocol: M24-427
2023-506227-29-00

NCT06084481

תאור המחקר

המחקר בודק את היעילות של ABBV-400 כנגד גידולים מוצקים בהם יש ביטוי יתר של c-Met אשר תרופות מעכבות קינאזות אינן יעילות עבורם. 

התוויות נחקרות

גידולים מוצקים מקומיים, מתקדמים או גרורתיים מהסוגים הבאים:

• קרצינומה של הכבד מסוג HCC
• אדנוקרצינומה של הלבלב (PDAC)
• סרטן דרכי המרה (BTC)
• קרצינומה של תאי הקשקש בוושט (ESCC)
• סרטן שד מסוג טריפל נגטיב (TNBC)
• סרטן שד מסוג -HR+/HER2
• קרצינומה של תאי הקשקש בראש או בצוואר (HNSCC)

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גיל מעל 18 שנים במועד החתימה על טופס ההסכמה מדעת

• מחלה הניתנת למדידה על פי קריטריוני RECIST גרסא 1.1 לגידולים מוצקים

• גידולים מוצקים מקומיים, מתקדמים או גרורתיים מהסוגים הבאים: קרצינומה של הכבד מסוג HCC; אדנוקרצינומה של הלבלב (PDAC); סרטן דרכי המרה (BTC); קרצינומה של תאי הקשקש בוושט (ESCC); סרטן שד מסוג טריפל נגטיב (TNBC); סרטן שד מסוג -HR+/HER2; קרצינומה של תאי הקשקש בראש או בצוואר (HNSCC)

• תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי ע"ש רמב"ם

חוקרת ראשית: ד"ר רות פרץ

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776744, Oncoregulatoryteam@rambam.health.gov.il

מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון

חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378089


מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר

חוקרת ראשית: ד"ר טליה גולן

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 054-5964434


מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי

חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבע

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947362, onco.research.referral@tlvmc.gov.il

בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם

חוקרת ראשית: פרופ' אילה הוברט

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 052-6906339, Yafitha@hadassah.org.il

עודכן: פברואר 2024

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>