מחקר על סבוסטאמאב בחולי מיאלומה נפוצה נשנית או עמידה לטיפול (CAMMA 1) זיהוי: NCT04910568

מחקר פאזה Ib בתווית-פתוחה, רב-מרכזי, להערכת הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והפעילות של סבוסטאמאב בחולי מיאלומה נפוצה נשנית או עמידה לטיפול (CAMMA 1)

A Phase 1, First-in-human Study of JNJ-87801493 in Combination with CD3 T-Cell Engagers in Participants with Relapsed/Refractory B-cell Non-Hodgkin Lymphoid Malignancies (NHLs)

Protocol: GO42552

888-662-6728

NCT04910568

תאור המחקר

מטרת המחקר להעריך את הבטחות והסבילות של טיפול עם סבוסטאמאב כתכשיר יחיד ושל השילוב סבוסטאמאב עם Pb (פומלידומיד ודקסמתזון) ועם Dd (דרטומומאב ודקסמתזון).

זרועות מחקר

• קבוצה א' תקבל סבוסטאמאב כעירוי תוך-ורידי בבית החולים.
• קבוצה ב' תקבל סבוסטאמאב כעירוי תוך-ורידי בבית החולים, פומלידומיד כגלולה פומית (דרך הפה) בבית או בבית החולים, ודקסמתזון כעירוי תוך-ורידי בבית החולים או כגלולה פומית בבית או בבית החולים.
• קבוצה ג' תקבל סבוסטאמאב כעירוי תוך-ורידי בבית החולים, דרטומומאב בזריקה תת-עורית (SC, מתחת לעור) בבית החולים, ודקסמתזון בעירוי תוך-ורידי או גלולה פומית בבית החולים.

התוויה נחקרת:

מיאלומה נפוצה נשנית או עמידה לטיפול

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גיל 18 שנים או יותר בעת ההסכמה מדעת.

• בעלי מצב תפקודי של 0 או 1 על פי ECOG
• הסכמה לספק ביופסיה של מח העצם ומבדקי נשיפה
• אבחנה של מיאלומה נפוצה נשנית או עמידה לטיפול שאין עבורה טיפול או שהחולה אינו יכול לקבל את הטיפול המוצע.
• ללא תופעות לוואי מטיפולי עבר למחלת הסרטן בדרגה קטנה או שווה ל-1.
• נשים עם פוטנציאל להרות מתחייבות לשימוש באמצעי מניעה או המנעות מקיום יחסי מין במהלך תקופת הטיפולים ולפחות 5 חודשים לאחר מתן המנה האחרונה של קאבוסטאמאב ולפחות שלושה חודשים לאחר מתן המנה האחרונה של טוסיליזומאב.

• גברים מסכימים להמנע מקיום יחסי מין או להשתמש בקונדום ולא לתרום זרע במהלך תקופת הטיפולים ולפחות חודשיים לאחר מתן המנה האחרנה של טוסיליזומאב. 
• תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

בית החולים איכילוב - סוראסקי, תל-אביב

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947362, onco.research.referral@tlvmc.gov.il

עודכן: פברואר 2024

לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>