לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים באונקולוגיה בישראל
מחקרים קליניים - גידולים מוצקים

מחקר על לוטציום 177 מצומד ל- 58FF במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים נבחרים (NCT05977322)

עוד בנושא

מחקר פאזה I, רב-מרכזי, בתווית פתוחה להערכת הבטיחות, הסבילות, רמת הקרינה והפעילות הראשונית של לוטציום 177 מצומד ל- 58FF במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים נבחרים



A Phase I Study of [177Lu]Lu-FF58 in Patients With Advanced Solid Tumors



Protocol: CAAA604A12101
2002-502367-37-00

NCT05977322





תאור המחקר

מחקר שלב 1, בתווית פתוחה, הנערך לראשונה בבני אדם לטיפול בגידול בסרטן סולידי מתקדם. במחקר זה ישתתפו מטופלים להם אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית של צינורית הלבלב (PDAC) שאינה ניתנת לכריתה או גרורתית, אדנוקרצינומה מקומית של הקיבה והוושט (GEA) שאינה ניתנת לכריתה או גרורתית, או גליובלסטומה מולטיפורמה (GBM) נשנית. 

הטיפול במחקר מבוסס על טיפול ברדיוליגנד, רדיוליגנד הוא סוג של תרופה לסרטן שבה חלקיק רדיואקטיבי מוצמד לתרכובת. מדובר בצורה של רפואה גרעינית מדויקת הניתנת באופן מערכתי לחולי סרטן. החומר המוצמד עובר במחזור הדם, נקשר לאינטגרינים הנמצאים על תאי הגידול, וחושף את נגעי הגידול הללו לקרינה שפוגעת בדנ"א של התא הסרטני וכך מפרקת אותו. את החומר הנצמד לאינטגרינים ניתן לצמד לחלקיק רדיואקטיבי המשמש להדמיה או לחלקיק רדיואקטיבי אחר המשמש לטיפול. הדמיה מראה אם התרכובת מגיעה לנגעי הסרטן, ואם הטיפול עשוי לפגוע בתאי הסרטן או להשמיד אותם. באותו האופן, החומר המוצמד מזהה את האינטגרינים בנגעי הגידול, נצמד אליהם ומשמיד אותם.



התוויות נחקרות:

  • אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית של צינורית הלבלב שאינה ניתנת לכריתה או שהיא גרורתית
  • אדנוקרצינומה מקומית של הקיבה והוושט שאינה ניתנת לכריתה או שהיא גרורתית
  • גליובלסטומה מולטיפורמה נשנית



***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***




תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גיל מעל 18 שנים במועד החתימה על טופס ההסכמה מדעת

  • משתתפים עם גידול מקומי מתקדם או גרורתי מסוג GBM (גליובלסטומה מולטיפורמה נשנית), PDAC (אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית של צינורית הלבלב) או GEA (אדנוקרצינומה מקומית של הקיבה והוושט).
  • נגע מדיד אחד לפחות שמראה קליטה של Ga-FF58ו[68Ga] בהדמיות PET/CT או PET/MRI, על מנת שיאושר טיפול ב- Lu-FF58ו[177Lu].
  • תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947362onco.research.referral@tlvmc.gov.il







עודכן: פברואר 2024

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות


בחזרה לדף המחקרים>>