A Phase II/III Multicenter Study Evaluating the Efficacy and Safety of Multiple Targeted Therapies as Treatments for Patients With Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Harboring Actionable Somatic Mutations Detected in Blood (B-FAST: Blood-First Assay Screening Trial)
This is a phase II/III, global, multicenter, open-label, multi-cohort study designed to evaluate the safety and efficacy of targeted therapies or immunotherapy as single agents or in combination in participants with unresectable, advanced or metastatic NSCLC determined to harbor oncogenic somatic mutations or positive by tumor mutational burden (TMB) assay as identified by two blood-based next-generation sequencing (NGS) circulating tumor DNA (ctDNA) assays.Protocol: B-FAST / BO29554 NCT03178552
מחקר שלב III/II רב-מרכזי, עולמי, גלוי-תווית, להערכת היעילות והבטיחות של טיפולים מכווננים (ממוקדי מטרה הפועלות על התאים הסרטניים ומונעות מהם לגדול ולהתרבות - או אימונותרפיות) - כטיפולים בודדים או משולבים, בקרב חולי סרטן ריאה מתקדם או גרורתי ובלתי נתיח מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC), המבטא מוטציות סומטיות (שינויים גנטיים שהם פגמים ברצף הדנ"א) הניתנות לטיפול והמזוהות בדם על ידי בדיקות ריצוף גנומי מהדור החדש (NGS) - בדיקות המאפשרת לסרוק בו-זמנית מספר רב של גנים ולאתר מוטציות שונות. בזרוע המחקר שנפתחה במרס 2019, מגוייסים חולי סרטן ריאה מתקדם או גרורתי ובלתי נתיח מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC), עם מוטציה בגן ROS1. חולים אלו המשתתפים במחקר יקבלו טיפול בתרופה חדשנית בשם אֶנְטְרֶקְטִינִיבּ - Entrectinib. תרופה זו ניתנת באופן פומי (דרך הפה) פעם ביום ומעכבת באופן סלקטיבי את פעילותו של חלבון ה-ROS1 הפגום. בכך היא מונעת את המשך ההתחלקות הבלתי-תקינה של התא הסרטני. (תוצאות של מחקרים מוקדמים עם תרופה זו הראו כי לתרופה פעילות מוחית טובה מאוד (במקרים בהם נמצאו גרורות מוחיות) וכי היא בעלת פרופיל בטיחותי טוב יותר מהתרופות המקובלות).
***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***
מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווהחוקרת ראשית: ד"ר אלונה זרליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378086, galmed@clalit.org.il מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)חוקר ראשי: פרופ' עופר מרימסקיליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947832, onco.research.referral@tlvmc.gov.il
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גןחוקר ראשי: ד"ר יאיר ברפרטי התקשרות עם צוות המחקר: גב' דנה בוצר, 03-5307451, Dana.Botser@sheba.health.gov.il
מרכז רפואי סורוקה, באר שבעחוקר ראשי: פרופ' ניר פלדפרטי התקשרות עם צוות המחקר: גב' ליילה רויזמן, 08-6245407, lailaro@clalit.org.il לפרטי התקשרות נוספים: 08-6244127מרכז רפואי רמב"ם, חיפהחוקרת ראשית: ד"ר אביבית פארפרטי התקשרות עם צוות המחקר: גב' ליאת רפפורט, 04-7776731, l_rapaport@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי מאיר ע"ש ספיר, כפר סבאחוקר ראשי: ד"ר מיה גוטפרידפרטי התקשרות עם צוות המחקר: גב' עדי קליין, 09-7660407, adi.klein@clalit.org.il
עודכן: דצמבר 2021
לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות
בחזרה לדף המחקרים>>