לתרומה

חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן הריאות

טיפולים מכוּוְנָנים לסרטן ריאה (NSCLC) מתקדם/גרורתי עם מוטציות המזוהות בבדיקת דם והניתנות לטיפול

עוד בנושא

מחקר שלב III/II להערכת טיפולים מכוּוְננים (ממוקדי מטרה) שונים בקרב חולי סרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) המבטא מוטציות סומטיות הניתנות לטיפול והמזוהות בבדיקת דם

A Phase II/III Multicenter Study Evaluating the Efficacy and Safety of Multiple Targeted Therapies as Treatments for Patients With Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Harboring Actionable Somatic Mutations Detected in Blood (B-FAST: Blood-First Assay Screening Trial)

This is a phase II/III, global, multicenter, open-label, multi-cohort study designed to evaluate the safety and efficacy of targeted therapies or immunotherapy as single agents or in combination in participants with unresectable, advanced or metastatic NSCLC determined to harbor oncogenic somatic mutations or positive by tumor mutational burden (TMB) assay as identified by two blood-based next-generation sequencing (NGS) circulating tumor DNA (ctDNA) assays.

Protocol: B-FAST / BO29554 
NCT03178552

תיאור המחקר

מחקר שלב III/II רב-מרכזי, עולמי, גלוי-תווית, להערכת היעילות והבטיחות של טיפולים מכווננים (ממוקדי מטרה הפועלות על התאים הסרטניים ומונעות מהם לגדול ולהתרבות - או אימונותרפיות) - כטיפולים בודדים או משולבים, בקרב חולי סרטן ריאה מתקדם או גרורתי ובלתי נתיח מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC), המבטא מוטציות סומטיות (שינויים גנטיים שהם פגמים ברצף הדנ"א) הניתנות לטיפול והמזוהות בדם על ידי בדיקות ריצוף גנומי מהדור החדש (NGS) - בדיקות המאפשרת לסרוק בו-זמנית מספר רב של גנים ולאתר מוטציות שונות. 

בזרוע המחקר שנפתחה במרס 2019, מגוייסים חולי סרטן ריאה מתקדם או גרורתי ובלתי נתיח מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC), עם מוטציה בגן ROS1. חולים אלו המשתתפים במחקר יקבלו טיפול בתרופה חדשנית בשם אֶנְטְרֶקְטִינִיבּ - Entrectinib. תרופה זו ניתנת באופן פומי (דרך הפה) פעם ביום ומעכבת באופן סלקטיבי את פעילותו של חלבון ה-ROS1  הפגום. בכך היא מונעת את המשך ההתחלקות הבלתי-תקינה של התא הסרטני. (תוצאות של מחקרים מוקדמים עם תרופה זו הראו כי לתרופה פעילות מוחית טובה מאוד (במקרים בהם נמצאו גרורות מוחיות) וכי היא בעלת פרופיל בטיחותי טוב יותר מהתרופות המקובלות).

תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גברים או נשים בגיל 18 ומעלה
  • תיעוד היסטולוגי או ציטולוגי אבחנתי של סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) מתקדם בשלב IIIb בלתי נתיח וכי לא ניתן לטפל בו באמצעות טיפול כימוקרינתי משולב, או גרורתי בשלב IV
  • מחלה מדידה
  • תפקוד איברים (כליה וכבד) תקין
  • תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

 ***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***


מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקרת ראשית: ד"ר אלונה זר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' מרינה דונסקוי, 03-9378086, galmed@clalit.org.il   

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקר ראשי: פרופ' עופר מרימסקי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947832, oncoresearchreferral@tlvmc.gov.il 


מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקר ראשי: ד"ר יאיר בר
פרטי התקשרות עם צוות המחקר: גב' דנה בוצר, 03-5307451, Dana.Botser@sheba.health.gov.il 

מרכז רפואי סורוקה, באר שבע
חוקר ראשי: פרופ' ניר פלד
פרטי התקשרות עם צוות המחקר: גב' ליילה רויזמן, 08-6245407, lailaro@clalit.org.il 
לפרטי התקשרות נוספים: 08-6244127

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר אביבית פאר
פרטי התקשרות עם צוות המחקר: גב' ליאת רפפורט, 04-7776731, l_rapaport@rambam.health.gov.il  


מרכז רפואי מאיר ע"ש ספיר, כפר סבא
חוקר ראשי: ד"ר מיה גוטפריד
פרטי התקשרות עם צוות המחקר: גב' עדי קליין, 09-7660407, adi.klein@clalit.org.il 



עודכן: פברואר 2020

לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות


בחזרה לדף המחקרים>>