דף מידע זה מתאר את התרופה פולאטוזומאב ודוטין, את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבדוקים את יעילות הטיפול במחלתך. *או תרופות המכילות חומר פעיל בעלות שמות מסחריים אחרים. **המידע כתוב בלשון זכר, אך מתייחס לנשים וגברים כאחד.
פולאטוזומאב ודוטין היא תרופה מסוג נוגדן מוצמד לכימותרפיה ( -Antibody Drug Conjugates-ADC) – טיפול המשלב נוגדן חד-שבטי (monoclonal antibody) מלאכותי מכוונן (ממוקד מטרה/ביולוגי) נגד חלבון CD79b עם תרופה כימותרפית אותה הוא נושא. הנוגדן נקשר לחלבון CD79b שעל פני תאי הסרטן, ובעקבות הקישור משחררת כימותרפיה באופן המעכב את חלוקת התאים ומביאה למותם (אפופטוזיס). פעולת התרופה כרוכה בחשיפה נמוכה בלבד של התאים הבריאים לחומר הכימותרפי, ובכך היא מפחיתה משמעותית את הסיכון לתופעות לוואי.
פולאטוזומאב ודוטין ניתנת בעירוי לוריד. הטיפול הראשון ניתן במשך כשעה וחצי, ולאחריו השגחה של הצוות אחר תגובה דלקתית אפשרית לעירוי, במשך לפחות שעה וחצי נוספות. במידה וטיפול נסבל היטב, העירוי הבא ואלו שאחריו ייתנו במשך כחצי שעה, עם השגחה של לפחות חצי שעה נוספת. מינון התרופה נקבע על פי משקל וגובה, וכן על פי התגובה לטיפול. תדירות נטילת התרופה תיקבע על ידי הרופא המטפל. לפני מתן הטיפול תקבל תרופות נגד חום ונגד אלרגיה (אנטי-היסטמין), שיסייעו במניעת תגובתיות לעירוי. פולאטוזומאב ודוטין ניתנת לעיתים קרובות בשילוב עם שתי תרופות נוספות המסייעות בהרג התאים הסרטניים: ריטוקסימאב – Rituximab (ריטוקסאן®-®Rituxan)* ובנדומוסטין – Bendamustine (ריבומוסטין ®Ribomustine)**, אם כי במדינת ישראל אושר להשתמש בה בשילוב עם תרופות כימותרפיות נוספות.
*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.
**או תרופות המכילות חומר פעיל זהה בעלות שמות מסחריים אחרים.
סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.
לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".
התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר כל הבריאות של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.
פולאטוזומאב ודוטין רשומה בישראל לטיפול בלימפומה של תאי B בהתוויות מסויימות.
בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה. דווח לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, או שאינה מובאת בדף זה. תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים יותר. במהלך הטיפול, תיפגש בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול. הרופא שלך יכול לרשום לך תרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. הקפד על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המירבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי. לאחר סיום הטיפול יחול שיפור בתופעות הלוואי.
תאי דם לבנים חשובים מאוד כנגד זיהומים. בזמן קבלת הטיפול, ספירת תאי הדם הלבנים יכולה לרדת, ובכך יגבר הסיכון לזיהומים. לעיתים יופיעו לאחר קבלת התרופה תסמינים דמויי שפעת, כגון צמרמורות, חום גוף גבוה וכד'. תופעות אלה יחלפו לרוב כעבור שעות ספורות. חשוב להרבות בשתייה ובמנוחה. במידה והספירה תהיה נמוכה, הצוות הרפואי עשוי להאט את קצב מתן התרופה או להפסיק את הטיפול בה לפרק זמן מסוים.
המלצות למניעת זיהומים:
השימוש בתרופה עלול להפחית את ייצור טסיות הדם, המסייעות ביצירת קרישת הדם ומניעת דימומים או פציעה. מספר הטסיות בדמך יבדקו באופן קבוע לפני ובמהלך הטיפול. במקרים מסוימים ייתכן ותצטרך לקבל עירוי טסיות. במקרה של דימום או חבלה ללא סיבה, כגון דימום מהאף או מהחניכיים, דם בשתן או בצואה, הופעת נקודות אדומות או פריחה על העור או שטפי דם בידיים או ברגליים – דווח לרופא המטפל.
התרופה עלולה להפחית את רמת כדוריות הדם האדומות ולגרום לאנמיה (מצב של חסר דם). תסמיני אנמיה הן עייפות, חולשה וקוצר נשימה. יש לדווח לרופא המטפל מיידית על הופעת תסמינים אלו. במקרים קשים של אנמיה יתכן צורך במתן עירוי דם. יש לזכור כי אנמיה שנגרמת כתוצאה מהטיפול היא במרבית המקרים זמנית וחולפת.
במהלך הטיפול בתרופה ייערכו לך בדיקות דם בקביעות כדי לעקוב אחר מצבך הכללי ורמות רכיבים החיוניים בדם. במרבית המקרים ניתן לאתר תופעה זו בבדיקות דם עוד בטרם תחוש בתסמינים כלשהם. ייתכן שתתבקש ליטול תרופות להסדרת מדדים גבוהים או נמוכים במיוחד.
הטיפול עלול לגרום להפרעה עצבית המכונה נוירופתיה היקפית (peripheral neuropathy) הכוללת תסמינים כגון חוסר-תחושה או תחושת יתר, חולשה, עקצוצים ונימול (תחושה שהאזור "רדום") וכאבים בכפות הידיים או ברגליים. יתכן כי יופיעו חולשה וקושי בביצוע פעולות יומיומיות פשוטות, כמו כפתור כפתורים או בביצוע פעולות מורכבות יותר של אצבעות הידיים. לעיתים תידרש הפחתה במינון התרופה. במקרה שהתסמינים אינם חולפים או שהם מחמירים, ייתכן שמתן התרופה יופסק עד לשיפור המצב, ולאחר מכן היא תינתן שוב במינון נמוך יותר. לעיתים רחוקות, יופסק הטיפול לחלוטין. לרוב, התסמינים ישתפרו לאחר סיום הטיפול. אצל חלק מהאנשים לא יחול שיפור, והתסמינים יישארו לצמיתות. חשוב שתעדכן את הרופא המטפל בך אם אתה חווה תופעות אלו.
בזמן הטיפול בתרופה ייתכן ותחוש עייפות וחולשה, גם ללא מצב של חסר דם (אנמיה). נסה לנוח ככל הנדרש ולא להתאמץ יותר מדי. כדי לאזן את העייפות מומלץ לבצע פעילות גופנית קלה, כגון הליכות קצרות.
ניתן להתמודד עם תופעה זו ביעילות באמצעות טיפול תרופתי מתאים. אם התופעה מתמשכת או מחמירה, פנה לרופא המטפל בך. חשוב מאד להקפיד על שתייה מרובה כל עוד אתה סובל משלשולים.
דווח לצוות הרפואי אם חלה עליה בחום הגוף מעל 38°C ואם אתה סובל מצמרמורות.
התרופה עלולה לגרום לאובדן תיאבון וירידה במשקל. מומלץ להתייעץ בנושא זה עם הדיאטנ/ית במחלקה או האחות שיעניקו לך עצות מעשיות בכדי להתמודד עם תופעות אלו.
יש כיום תרופות יעילות ביותר נגד בחילות והקאות העשויות למנוע או להחליש את עוצמתן. תסמינים אלו עלולים להתחיל מיד לאחר הטיפול ומספר ימים לאחריו. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת, דווח על כך לרופא שלך והוא יוכל לרשום לך תרופות אחרות שיתכן כי יהיו יעילות יותר.
התרופה עלולה לגרום תופעות לוואי, שחלקן שכיחות פחות, אך עלולות להיות קשות וחמורות. יש לדווח לצוות הרפואי באופן מיידי במקרים הבאים:
תגובתיות לעירוי תיתכן מרגע קבלת העירוי ולמשך 24 שעות לאחר מכן. במקרים מסוימים התגובות עלולות להיות חריפות ומסוכנות. יינתן לך טיפול מקדים בתרופות נגד אלרגיה וחום במטרה לסייע במניעת התפתחות תגובתיות לעירוי.
דווח מייד לצוות המטפל אם אתה חווה אחד או יותר מהתסמינים הבאים היכולים להעיד על תגובתיות לעירוי: חום של 38 מעלות ומעלה, צמרמרות, פריחה, חוסר נוחות בבית החזה, קשיי נשימה, כאב שרירים, בחילות, כאב ראש או סחרחורות.
חומצת השתן היא אחת מתוצרי הפירוק והשחרור של תאי הגידול הסרטני למחזור הדם. עודף חומצת שתן בדם עלול להעיד על תסמונת פירוק הגידול (tumor lysis syndrome) הפוגעת בכליות ובאיברים אחרים. בדיקות דם שגרתיות ייערכו במהלך הטיפול לבדיקת רמת חומצת השתן בדם שלך. ייתכן שתתבקש ליטול תרופה המפחיתה את ריכוז חומצת השתן. כדאי להקפיד על שתייה מרובה על מנת לסייע לגוף לסלק את עודפי חומצת השתן מהדם.
תרופה זו עלולה לגרום לפגיעה בכבד ומחייבת מעקב רפואי. הצוות הרפואי יערוך לך בדיקות לתפקודי כבד מדי שבועיים בחודשי הטיפול הראשונים, ולאחר מכן כאשר נדרש. הודע לצוות הרפואי אם אתה מבחין באחד או יותר מהתסמינים הבאים, היכולים להעיד על רעילות כבדית: הצהבה של העור או של הלבן של העיניים, תחושת עייפות רבה מהרגיל, ירידה בתאבון, גרד בעור, דימום מהאף, הופעת דימומים או חבורות (המטומות) רבים מהרגיל, שתן כהה, או כאב בטן או בצדו הימני של הבטן.
סיבוך נדיר אך משמעותי, בו חלה "התדרדרות" של נגיף ויראלי המסב נזק מוחי (נאורולוגי). התסמינים ל-PML יכולים להתפתח לאורך מספר שבועות או חודשים ויכולים לכלול שינויי מצב רוח או התנהגות לא שגרתית, בלבול, בעיות חשיבה, אובדן זיכרון, שינויים בראייה, בדיבור ובהליכה וירידה בכוח השרירים בצד אחד של הגוף. אם אתה מפתח אחד מהתסמינים המוזכרים לעיל, יש לפנות לצוות המטפל באופן מיידי.
הטיפול עלול במקרים מסוימים לפגוע זמנית בתפקוד מערכת החיסון. ייערכו לך בדיקת דם במהלך הטיפול. במידה ואתה מפתח חום או תסמין זיהומי, עליך לפנות מייד לסיוע רפואי ולדווח לרופא ההמטולוג.
התרופה עלולה במקרים מסוימים לגרום להתפתחות זיהומים שונים. סימנים ותסמינים לזיהום אינם בהכרח זהים לכל אדם. יש לפנות מיידית לצוות הרפואי במידה ומתפתח זיהום, היכול להתאפיין בתסמינים, דוגמת חום גוף שמעל 38 מעלות, שיעול טורדני וממושך, כאב באיזור החזה, עייפות קיצונית, פריחה כואבת, כאב גרון, תחושת צריבה במתן שתן, חולשה רבה ותחושה כללית לא טובה.
התרופה עלולה לגרום באופן נדיר יחסית לדלקת ריאות זיהומית או שאינה זיהומית . דווח מיד לצוות המטפל במידה ואתה מפתח תסמינים חדשים או החמרה של התסמינים הבאים: קשיי נשימה, קוצר נשימה, כאב בחזה, שיעול או חום.
*או תרופות המכילות חומר פעיל זהה בעלות שמות מסחריים אחרים **רשימת התרופות והתכשירים לעיל אינה ממצה. ייתכנו תרופות ותכשירים שאינם מופיעים ברשימה לעיל.
פורום רפואה משלימה
תרופות וטיפולים במחלת הסרטן